DIN EN 13532-2002 自测用体外诊断用医疗装置的一般要求

作者:标准资料网 时间:2024-05-27 19:56:59  浏览:8943   来源:标准资料网

【英文标准名称】:Generalrequirementsforinvitrodiagnosticmedicaldevicesforself-testing;GermanversionEN13532:2002,GermanandEnglishtexts
【原文标准名称】:自测用体外诊断用医疗装置的一般要求
【标准号】:DINEN13532-2002
【标准状态】:现行
【国别】:德国
【发布日期】:2002-08
【实施或试行日期】:
【发布单位】:德国标准化学会(DIN)
【起草单位】:
【标准类型】:()
【标准水平】:()
【中文主题词】:诊断设备;规范(验收);作标记;诊断;试剂;实验室条件下诊断;诊断(医学);在实验室条件下;产品信息;医学科学;定义;加标签;多语种的;自测;可行性
【英文主题词】:Applicability;Definition;Definitions;Diagnosis;Diagnosis(medical);Diagnosticequipment;Invitro;In-vitrodiagnostic;Labelling(process);Marking;Medicalsciences;Multilingual;Productinformations;Reag
【摘要】:Thisstandardspecifiesgeneralrequirementsforinvitrodiagnosticmedicaldevices(IVDMDs)forself-testinginordertoensurethatIVDMDsforself-testingaresafeandsuitableforthepurposesasspecifiedbythemanufacturer.ThisstandarddoesnotaddressmedicalaspectsofIVDMDsforself-testing.
【中国标准分类号】:C30
【国际标准分类号】:11_100_10
【页数】:11P;A4
【正文语种】:德语